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第四代EGFR抑制剂WJ13404片的临床试验申请获得受理

[2022-04-02 14:06] 来源:金融界 编辑:夏冰  阅读量:15236   
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导读: 发布公告,公司控股子公司苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,第四代EGFR抑制剂WJ13404片的临床试验申请获得受理。 根据消息显示,JS113是一种原创的第四代EGFR抑制剂,由公司与微境生......

发布公告,公司控股子公司苏州君境生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,第四代EGFR抑制剂WJ13404片的临床试验申请获得受理。

第四代EGFR抑制剂WJ13404片的临床试验申请获得受理

根据消息显示,JS113是一种原创的第四代EGFR抑制剂,由公司与微境生物医药科技有限公司合作开发,拟用于EGFR突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗JS113具有全新的分子骨架和独特的生物活性,临床前数据显示该药物分子对第三代EGFR抑制剂不敏感的原发性和获得性EGFR突变,以及部分TKI耐药的旁路激活靶点和免疫抑制性靶点都有很好的抑制活性,同时对野生型EGFR具有高度选择性

数据结果显示,中国亚组总体人群的疗效数据和安全性结果都与全球人群报告的数据一致,奥希替尼辅助治疗显著降低患者的疾病复发或死亡风险达82%,具有显著的临床获益。

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